La traducción desempeña una función clave en los ensayos clínicos globales (podcast)

Debido a que la industria farmacéutica realiza ensayos clínicos multigeográficos, la traducción se ha convertido en un paso crítico y en un posible obstáculo en el proceso.

¿Por qué importa la traducción en el proceso de los ensayos clínicos? No falta información sobre el motivo por el que las empresas farmacéuticas y las organizaciones de investigación clínica (CRO) están realizando ensayos clínicos globales:

• Los organismos reguladores demandan grupos de población cada vez más extensos, así como un control a más largo plazo y un mayor número de ensayos.
• El acceso a una extensa población no tratada con medicamentos, los menores costes operativos que supone la ejecución de los ensayos y la capacidad para reclutar rápidamente participantes aptos están ampliando las fronteras cada vez más hacia los denominados mercados ascendentes de Europa del Este, Asia y Latinoamérica. Según Thomson CenterWatch, del 20 al 30% de los ensayos clínicos se están realizando en las regiones ascendentes.
• Las empresas farmacéuticas están aprovechando esto como una oportunidad para establecer relaciones con los médicos y especialistas clave de estas regiones, puesto que se encuentran en la mejor posición para promover y prescribir en última instancia los medicamentos probados cuando éstos se comercialicen.

No obstante, la decisión de realizar ensayos clínicos globales hace especial hincapié en todo el proceso:

• Aunque los costes globales pueden ser inferiores, conviene saber cómo se comunicará con todos los participantes en el ensayo.
• Es probable que prácticamente todo el material utilizado en el ensayo clínico tenga que traducirse a los idiomas de destino de la población que realice dicho ensayo.
• Y, una vez que el ensayo se haya iniciado, es posible que los diarios de los pacientes y otros documentos locales relativos al ensayo tengan que traducirse de nuevo al idioma de origen para garantizar así un análisis y una recopilación de datos claros y precisos.

Obtenga más información sobre la traducción en los ensayos clínicos en este podcast "Pregunte al experto" de Future Pharmaceuticals.

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